Qualitätsmanagement
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Qualitäts­management

Optimierung von Geschäftsprozessen

Chance zur Optimierung von Geschäfts­prozessen

Die Einführung eines solchen Systems erfolgt in mehreren Schritten und hängt in der Dauer von der Initiative des Verantwortlichen und der Größe des Unternehmens ab.

Bei folgenden Schritten beraten und unterstützen wir praxisnah, qualifiziert und kostenoptimiert Ihr Unternehmen auf dem Weg zur Zertifizierung nach DIN ISO 9001 oder 13485:

  • Umfassende IST-Analyse zur Feststellung der Gegebenheiten im Unternehmen
  • Entwicklung einer Prozesslandschaft und deren Darstellung in Prozesskarten und Arbeitsanweisungen
  • Schulung oder Anleitung der Mitarbeiter im Umgang mit dem neuen Management­system
  • Durchführung interner Audits
  • Begleitung bis zum Zertifizierungs­audit durch eine akkreditierte Gesellschaft

Sie erhalten alle Dokumente, Formulare, Aufzeichnungen und Checklisten, die Sie für die Erfüllung der Normvorgaben benötigen. Dabei verbiegen wir nicht Ihr Unternehmen um dem QM-System zu genügen, sondern passen das QM-System Ihren Bedürfnissen an.

Sofern Sie bereits erfolgreich nach eine ISO-Norm zertifiziert sind, unterstützen wir Sie gerne dabei, Ihr System entsprechend neuer und zusätzlicher Forderungen zu aktualisieren bzw. Ihre Systeme in ein Multi-Normenmanagement­system zu überführen:

  • Soll – Ist Abgleich in Form eines Deltaaudits
  • Anpassung Ihrer Dokumentation

Der Grad der notwendigen Änderungen ist von der Wirksamkeit Ihres aktuellen Management­systems, Ihrer Prozess­orientierung und Organisations­struktur abhängig.

Umweltmanagement
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Umwelt­management

Umweltschutz in Ihrem Unternehmen

Umweltschutz nimmt heutzutage einen hohen Stellenwert in unserer Gesellschaft ein und spielt somit auch für kleine und mittlere Unternehmen eine immer bedeutendere Rolle. Neben Faktoren wie Zuverlässigkeit, Preis und Qualität wird im Umgang mit Unternehmen immer mehr auf dessen Umweltleistung geachtet. Unternehmen, die sich dieser Verantwortung stellen, haben sowohl national als auch international einen klaren Vorteil.

Die weltweit bedeutendste Norm ISO 14001 definiert die Anforderungen an ein Umweltmanagement die Unternehmen und anderen Organisationen erfüllen sollen.

ISO 14001 UMWELTBERATUNG — PERSÖNLICH KOMPETENT
  • Umweltpolitik - Wir erarbeiten mit Ihnen gemeinsame Ziele & Ideen
  • Modular aufgebaute Leistungspakete, Implementierung und Durchführung
  • Schulungs- und Trainingsunterlagen
  • Persönliche, ganzheitliche Betreuung bis zur Zertifizierung
  • Integration von Energie- und Umweltmanagement zur Beantragung von Geldern nach der Spitzenausgleich-Effizienzsystemverordnung (SpaEfV)
ISO 14001 — IHRE VORTEILE
  • Ihr Einsatz für Umweltstandards und Umweltinteressen ist klar ersichtlich
  • Sie weisen nach, dass Sie geltende Vorschriften und Normen einhalten
  • Mit einer Zertifizierung nach DIN ISO 14001 beweisen Sie Innovation und Fortschritt
  • Sie gewinnen leichter neue Kunden
  • Sie zeigen, dass Ihr Unternehmen diverse Umweltrisiken unter Kontrolle hat
  • Nachweis im Rahmen des Verfahrens nach der EMAS-Verordnung nach § 4 Abs. 6 auch i.V.m. § 5 Abs. 5 SpaEfV
UNSER PRAGMATISCHER ANSATZ:

Im Fokus steht immer Ihr Unternehmen und seine Ziele. Umweltmanagement ist kein vordefiniertes oder gar festes System und keine komplexe Softwarelösung. Mit einer Zertifizierung nach ISO 14001 legen Sie den Schwerpunkt auf einen kontinuierlichen Verbesserungsprozess der Umweltleistungen Ihres Unternehmens. Dies beinhaltet:

  • Eine Verbesserung der Umweltleistung Ihrer Produkte und Dienstleistungen
  • Einen sparsameren Umgang mit Energie und Rohstoffen und einer damit einhergehenden Kostensenkung
  • Eine Reduzierung der Umweltrisiken
  • Ein stärkeres Vertrauen von Öffentlichkeit, Behörden und Banken in Ihr Unternehmen
Umweltmanagement
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Corporate Carbon Footprint

Verantwortung übernehmen, Nachhaltigkeit fördern!

In einer Welt, in der Nachhaltigkeit eine immer größere Rolle spielt, ist es an der Zeit, Verantwortung zu übernehmen und aktiv zur Reduzierung der Treibhausgasemissionen beizutragen. Mit unserem Service "Corporate Carbon Footprint" bieten wir Ihnen die Möglichkeit, Ihre Emissionen zu erfassen, zu analysieren und zu reduzieren. Sie erhalten von uns nicht nur eine umfangreiche Auswertung mit Schaubildern und KPIs und einen detaillierten Bericht zur Bilanzierung, sondern auch ein Zertifikat, das Ihr Engagement für den Klimaschutz bestätigt. Lassen Sie uns gemeinsam eine nachhaltigere Zukunft gestalten!

Eine CO₂-Bilanzierung ist nicht nur für Unternehmen sinnvoll, die bereits nach ISO 14001 zertifiziert sind. Es bietet Ihnen auch unabhängig davon folgenden Mehrwert:

  • Die Erfüllung von Nachhaltigkeitszielen
  • Die Identifizierung von Kosteneinsparungspotenzialen
  • Eine differenzierende Positionierung im Wettbewerb

Unsere Dienstleistung basiert auf den drei Scopes des Greenhouse Gas Protocol, dem internationalen Standard für die Bilanzierung von Treibhausgasemissionen. Durch die Berücksichtigung dieser Scopes ermöglichen wir Ihnen eine ganzheitliche Betrachtung Ihres CO₂-Fußabdrucks und bieten Ihnen folgende Vorteile:

Scope 1:

Direkte Emissionen Erfassen Sie Ihre direkten Emissionen wie Brennstoffverbrauch, Fahrzeugflotten oder Produktionsprozesse. Durch eine detaillierte Analyse können wir Einsparpotenziale identifizieren und unterstützen Sie, wenn gewünscht, bei der Implementierung effizienterer Technologien und Prozesse. Reduzieren Sie nicht nur Ihren CO₂-Ausstoß, sondern sparen Sie auch Kosten und stärken Sie Ihr Unternehmen im Wettbewerb.

Scope 2:

Indirekte Emissionen Ermitteln Sie Ihre indirekten Emissionen, die durch den Energieverbrauch entstehen. Ob Strom oder Wärme, wir helfen Ihnen, den Einfluss Ihrer Lieferkette zu verstehen und Ihre Energieeffizienz zu verbessern. Setzen Sie auf erneuerbare Energien und demonstrieren Sie Ihren Kunden und Partnern Ihr Engagement für den Klimaschutz.

Scope 3:

Sonstige indirekte Emissionen Berücksichtigen Sie auch die Emissionen entlang Ihrer gesamten Wertschöpfungskette, von Rohstoffbeschaffung über Transport bis hin zur Entsorgung. Durch eine transparente CO₂-Bilanzierung schaffen Sie die Grundlage für zielgerichtete Maßnahmen zur Emissionsreduzierung. Verankern Sie Nachhaltigkeit in Ihrer Unternehmensstrategie und stärken Sie Ihr Image als verantwortungsvoller Akteur.

Übernehmen Sie Verantwortung für unsere Umwelt und machen Sie Ihren CO₂-Fußabdruck zum Wettbewerbsvorteil. Kontaktieren Sie uns noch heute und lassen Sie uns gemeinsam eine nachhaltige Zukunft gestalten!

Externe Unterstützung
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Externe Unterstützung

Stärkung der eigenen Ressourcen

Ein externer Qualitäts- oder Umweltmanager stärkt die eigenen Ressourcen. Es können Teilprozesse wie z.B. interne Audits zur Entlastung des Qualitäts- oder Umweltmanagers ausgelagert werden.

Fehlen die internen Ressourcen z.B. durch Fluktuation oder Bindung in Projekten, ist auch eine vorübergehende Betreuung "onsite" - also im Unternehmen möglich.

Vorteile einer externen Betreuung:
  • Keine Bindung unternehmenseigener Ressourcen
  • Unabhängiger Blick auf die Prozesse von außen
  • Neuer Input und Lösungsansätze durch jahrelange Erfahrung in unterschiedlichen Branchen
  • Höhere Akzeptanz eines externen QMBs oder UMBs bei den Mitarbeitern
  • Aufbereitung aller Informationen für die Managementbewertung und Erfüllung aller Normforderungen
IT-Sicherheit
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Informations­sicherheit

Wir helfen bei der IT-Sicherheit

Risiken verstehen - Werte schützen

Die IT-Infrastruktur von Unternehmen ist vielen Risiken und Angriffen ausgesetzt. Unternehmen sind dagegen jedoch nicht machtlos. Wir helfen beim Aufbau eines Informationssicherheit-Managementsystems (ISMS) nach ISO/IEC 27001 und stärken so Ihre IT-Sicherheit.

Der international anerkannte Sicherheitsstandard ISO/IEC 27001 stellt ein Security-Framework bereit, das Verfahren und Richtlinien umfasst und Möglichkeiten zu überwachen, ob diese auch eingehalten werden. Wichtig dabei: Nicht die Norm, sondern das Unternehmen selbst bestimmt wie interne Prozesse genau laufen sollen. Denn jedes Unternehmen funktioniert anders.

Die Norm gibt lediglich Rahmenbedingungen vor und sorgt dafür, dass alle relevanten Aspekte berücksichtigt werden. Ziel sind transparente und robust funktionierende Prozesse, die zu konstant guter Informationssicherheit führen. Die Abläufe in Ihrem Unternehmen werden besser und effizienter.

Ungeachtet, ob Sie einfach nur Ihre Firmenwerte schützen wollen, oder ob von Ihnen als Zulieferer eines KRITIS-Unternehmen erwartet wird, bestimmte Sicherheitsvorkehrungen abzubilden: Wir helfen Ihnen, Angriffs- und Ausfallrisiken systematisch zu verringern und den betrieblichen Datenschutz zu erhöhen. Falls gewünscht, stellen wir auch externe Datenschutzbeauftragte.

Medizinprodukte
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Medizinprodukte

Zulassung und Zertifizierung von Medizinprodukten

Qualitätsmanagement - Technische Dokumentation - Regulatory Affairs - Datenschutz im Medizinischen Umfeld

Wir implementieren Dokumentations- und Managementsysteme bei Medizinprodukte-Herstellern, -Händlern und -Zulieferern. Hierzu koordinieren wir das Projekt bis zur Zertifizierung und unterstützen unsere Kunden bei der Erstellung und Strukturierung von Produktakten und der internationalen Zulassung von Medizinprodukten.

Als Basis für unseren und damit Ihren Erfolg dient unser stets aktuelles Wissen über neue und etablierte regulatorische Anforderungen und Mitarbeiter*innen aus dem Medizin(produkte)umfeld. Regulatorische Forderungen, insbesondere solche aus der neuen EU-MDR 2017/745 nach sicheren Medizinprodukten, binden wir in Ihr QM-System ein. Hierzu bieten wir individualisierte Dienstleistungen an wie Gap-Analysen, Workshops und Schulungen an.

Datenschutz
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Datenschutz

Unterstützung im Datenschutz

Die Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) nimmt die Unternehmen in die Pflicht und verlangt die Entwicklung neuer Strategien im Umgang mit den Herausforderungen des Datenschutzes. Datenschutzvorfälle sind ein Risikofaktor, dem durch ein geeignetes Risikomanagement begegnet werden kann.

Als Verbindung der rechtlichen und betrieblichen Anforderungen unter einem systematischen, managementorientierten Ansatz empfiehlt sich ein Datenschutzmanagementsystem (DSMS) - auch integriert in bestehende Managementsysteme (z.B. ISO 9001, 13485, 14001, etc.).

In drei Schritten zum DSMS:
  • IST-Analyse: Analysierung des IST-Zustandes (Bestandsaufnahme) der Datenschutzstrukturen und -prozesse
  • Soll-Planung: Das DSM wird unter Berücksichtigung rechtlicher, prozessualer, organisatorischer und technischer Aspekte (IT-Schutzziele gemäß DSGVO) geplant. Implementierung von Prozessen wie z. B. Audits, Datenschutzfolgenabschätzung (Art. 35 DSGVO) Informationspflichten gegenüber der betroffenen Person, Prüfung der Auftragsverarbeitungen etc.
  • Implementierung und Dokumentation: In Zusammenarbeit mit Ihren Mitarbeitern wird das DSMS implementiert und nachvollziehbar dokumentiert und auf Wunsch von einer Zertifizierungs­gesellschaft zertifiziert.

Bei Bedarf stellen wir auch einen externen Datenschutzbeauftragten.

Fördergelder
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Fördergelder

Fördermittel Beantragung leicht gemacht

Förderprogramme

Wir überprüfen die Voraussetzungen für verschiedene Förderprogramme, unterstützen Sie bei der Beantragung Ihrer Fördermittel und sparen Ihnen somit Zeit und Geld.

  • Qualitäts­management, Umwelt­management, Energie­management und Datenschutz stellen einen wichtigen Wirtschafts­faktor dar. Deshalb wird Unternehmens­beratung in diesen Themen beispielsweise mit bis zu 1.750 € vom Bundesamt für Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle (BAFA) gefördert. Innerhalb der Förderrichtlinie v. 01.01.2023 – 31.12.2026 kann jedes förderberechtigte Unternehmen 5 Beratungen gefördert bekommen, max. 2 pro Jahr.

    QSANO ist zugelassenes Beratungsunternehmen unter der BAFA-ID: 193682
  • QSANO liefert als autorisierter Partner des KEFF+ und BERE-Programmes maßgeschneiderte Lösungen in den Bereichen Energieeffizienz, Ressourceneffizienz und Klimaneutralität. Wir unterstützen Sie dabei, nachhaltige und umweltfreundliche Praktiken in Ihr Unternehmen zu integrieren.
    Maximaler Zuschuss je Beratung: 5.500 Euro.
Pharma
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Pharma

Pharma­zeutische Qualitäts­management­systeme

Pharmazeutische Qualitätsmanagementsysteme reichen von der Entwicklung eines Arzneimittels bis zur Anwendung beim Patienten. Für jeden einzelnen Schritt auf dem Weg haben sich Maßnahmen zur Qualitätssicherung etabliert, die als "Gute Praxis" in Form von GMP-Regeln (Good Manufacturing Practice) oder für den Großhandel von Arzneimitteln (Good Distribution Practice, GDP) codifiziert sind.

Wir unterstützen pharmazeutische Unternehmen und ihre QPs dabei, diese Anforderungen effizient ins unternehmenseigene Qualitätsmanagement zu integrieren, die GxP-Regeln einzuhalten und dies bei Inspektionen den Überwachungsbehörden auch nachzuweisen. Unsere Berater entwickeln QM-Handbücher und Standard Operating Procedures (SOPs) so, dass standardisierte Prozesse die individuellen Arbeitsabläufe im Unternehmen widerspiegeln. Sachgerecht und effizient.

Geplant, umgesetzt und erfolgreich inspiziert

Wir unterstützen bei der Planung und der Dokumentation, bei Vorbereitungen auf Audits und Inspektionen, helfen bei der Anpassung an veränderte Rahmenbedingungen und vieles mehr. Unsere Leistungen umfassen:

  • GxP-Beratung und Gap-Analysen für pharmazeutische Unternehmen
  • Aufbau eines QMS für Pharma-Unternehmen gemäß EU GMP Guideline
  • Entwicklung von Standard Operating Procedures (SOPs), Erstellung des QM-Handbuchs
  • Qualitätsmanagementsystem-Auditierung und -Modernisierung
  • Durchführung von Selbstinspektionen
  • Begleitung behördlicher Inspektionen